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现代医疗器械制造厂需要无尘、无菌生产环境

发布日期:2019年05月22日 作者:苏州诚立电子材料有限公司 点击:

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。灭菌是无菌医疗器械生产中的一个十分重要的生产过程,企业必须高度重视,严格控制。同时对生产环境做了三大重要要求:

 

首先制造厂厂址周围的大环境,要求无污染源,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等;其次厂区内环境,要求厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染;最后是洁净区内小环境的要求,不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

 

除了环境的要求外,操作人员也有相应的要求,在洁净室内人员的动作应轻缓、平稳,应尽量避免不必要的动作,特别是快速走动等下肢动作更应避免,这样才能减少洁净室的产尘量。人员进入洁净室,要求穿着无菌服,此无菌服应按规定进行消毒处理,特别是在百级洁净区内使用的无菌工作服应进行灭菌处理。


苏州诚立电子材料有限公司成立于2007年9月;公司总部位于“人间天堂”苏州市,是一家集防静电&微尘控制产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术、ISO9001认证、特许生产许可、上海防静电协会和中国纺织协会品牌企业。目前公司主要产品包括:无尘布、手指套、丁晴手套、乳胶手套、PVC手套、防静电无尘手套和防静电服装等。


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